LIBRO DE PROTOCOLOS
Sección de Oncología Médica
Departamento de Medicina Interna
Complejo Hospitalario Carlos Haya

SECCION DE ONCOLOGIA MEDICA

INTRODUCCION

INDICE 1. Cancer de Cabeza y Cuello 2. Cancer de Pulmón (No Microcítico y Microcítico) 3. Mesotelioma 4. Cancer de Mama 5. Cancer de Esófago 6. Cancer Gástrico 7. Cancer Colo-Rectal 8. Cancer de Recto 9. Cancer Anal 10. Cancer de Pancreas 11. Cancer de Vesícula Biliar 12. Tumores neuro-endocrinos 13. Cancer Renal 14. Cancer Vesical 15. Cancer de Ovario 16. Cancer de Cervix 17. Cancer de Próstata 18. Tumores Germinales 19. Enfermedad Trofoblástica 20. Sarcomas 21. Melanoma 22. Cancer de origen desconocido 23. Tumores del SNC 24. Fiebre y neutropenia 25. Factores de crecimiento 26. Tratamiento del dolor 27. Escalas de Estado General 28. Formula de Calvert 29. Guías de seguimiento 30. Criterios de Respuesta Tumoral (RECIST) 31. Códigos de neoplasias según la OMS. 32. Relación de siglas y acrónimos 33. Aproximación al coste medio de las neoplasias

CANCER DE CABEZA Y CUELLO

A.- ESTADÍOS I-II: Cirugía radical y/o Radioterapia

B.- ESTADÍOS III-IV (LOCAL): OPCIONES

B.1.- QUIMIOTERAPIA CONCOMITANTE (INVESTIGACIONAL)
CDDP: 40 mg/m² /semanal x 4
Radioterapia concomitante seguido de Boost.

SI RP => Valorar cirugía de rescate
SI RC => Observación
SI EE y/o PROG => Tto Paliativo.

C.- RECIDIVAS

C.1.- Tras cirugía sola: Posibilidades:

Valorar reintervención
RT exclusiva
RT + Q.T. (como 1ª línea)

C.2.- Tras cirugía y RT o en enfermedad metastásica:

C.2.1.- OPCIONES ASISTENCIALES:

Esquema Al-Sarraf (1 ciclo c/21d)
CDDP: 100 mg/m² D1
5-FU: 1gr/m² D1-5 en IC
Coste (3 ciclos): 21.578 pts. (129,69 €).

MTX semanal: 50 mg IM.
Coste (3 meses): 13.236 pts. (79,55 €).

C.2.2.- Esquema UFT+ NVB (Investigacional)

NVB: 25 mg/m² c/10d
UFT: 300 mg/m²/día de forma continuada
Coste (6 meses): 351.747 pts. (2114,04 €)

D.- CANCER DE LARINGE: Estadíos III-IV, Tto. conservador

QT neoadyuvante x 2 ciclos (c/21d) con:
CDDP: 100 mg/m² D1
5-FU: 1 gr/m² en IC de 24 h, D1-5

Si R.P > 50% o R.C => 3^er ciclo de Q.T=> R.T.

Coste (3 ciclos): 21.578 pts. (129,69 €)
Si Respuesta <50%, EE, Prog. => Cirugía ± R.T.

E.- CANCER DE CAVUM:

E.1.- T1-2/N0: RT
E.2.- T3-4 y/o N1-3:

QT neoadyuvante PFL x 3 (c/21d) => RT ± Valorar CDDP concomitante: 30mg/m²/semana x 4-6 semanas

Esquema PFL:
CDDP: 100 mg/m² D1
5-FU: 800 mg/m² D1-5 en I.C.
Isovorin: 250 mg/m² D1-5 en I.C.
Coste (3 ciclos): 386.412 pts. (2.322,38 €).

Esquema BEP (Opción de segunda línea):
BLM:15mg I.V. seguido de 12 mg/m² en I.C, D 1-5
4-Epi: 70 mg/m² D1
CDDP: 100 mg/m² D1
Coste (3 ciclos): 151.826 pts. (912,49 €).

Esquema Al Sarraf (JCO 16:4;1310-17,1998):
CDDP:100 mg/m² (D1-22-43) concomitante seguido de:
CDDP: 80 mg/m² (D71, 99 y 127)
5-FU: 1 gr/m² en IC x 4 dias (D71-74, 99-102 y 127-130)
Coste: 28.773 pts. (172,93 €).

VERSIÓN SEPTIEMBRE 2001

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NO MICROCITICO

A.- ESTADIAJE: Clasificación 1997

	N0	N1	N2	N3	M1
T1	IA	IIA	IIIA	IIIB	IV
T2	IB	IIB	IIIA	IIIB	IV
T3	IIB	IIIA	IIIA	IIIB	IV
T4	IIIB	IIIB	IIIB	IIIB	IV

B.- ESTADIOS I-IIB: Cirugía

C.- ESTADIOS III-A: OPCIONES

C.1.- Quimioterapia neoadyuvante x 3 ciclos (c/21d) con:

Taxol: 175 mg/m²
CBDCA: AUC=6
Coste (3 ciclos): 707.253 pts. (4.250,68 €).

Si RC o RP:

Si operable, Cirugía y después:
- Si RCp: 3 ciclos adicionales
- En caso contrario: RT + QT con:

Taxol: 45 mg/m² semanal x 6
CBDCA: AUC=2 semanal x 6
Coste: 372.086 pts. (2.236,28 €).

Si no operable por criterios quirúrgicos:
- RT + QT concomitante (mismo esquema previo)

SI EE o PRG => RT

C.2.- Quimioterapia neoadyuvante x3 (c/21d)

CDDP: 100 mg/m² D1
NVB: 25mg/m² D1 y 8 o Gemcitabina:1200 mg/m² D1 y 8.
Coste (3 ciclos):
Con NVB:79.188 pts. (475,93 €).
Con Gemcit.: 246.641 pts. (1482,34 €).

Si RC o RP => cirugía y valorar RT
Si EE o PRG => RT

D.- ESTADIOS III-B (INVESTIGACIONAL):

QT neoadyuvante (mismo esquema previo con CDDP + NVB x 3 ciclos c/21d y SI:

RC o RP: RT + QT concomitante x 3 ciclos c/21d con:

CDDP: 60 mg/m² D1
NVB: 15 mg/m² D1 y 8 Coste (6 ciclos, con NVB): 126.700 pts. (761.48 € ).

Si EE o Progresión: RT exclusiva

E. ESTADIOS IV

Opciones:

E.1.- Esquema CDDP/NVB o Gemcitabina

CDDP: 100 mg/m² D1
NVB: 25mg/m² D1y8 o Gemcitabina:1200mg/m² D1y8
Coste (6 ciclos):
Con NVB:158.375 pts. (951,85 €).
Con Gemcit.: 493.282 pts. (2964,68 €).

E.2.- En mayores de 70a:

NVB: 25 mg/m² D1 y D8
Gemcitabina: 1 gr/m² D1 y 8 c/21d
Coste (6 meses):527.238 pts.( 3168,76 €).

E.3.- Estudio Fase II: INVESTIGACIONAL:

Ciclo 1: NVB oral: 80 mg/m² D1 y 8
CBDCA: AUC= 5
Ciclos 2-3-4: NVB oral: 60 mg/m² D1 y 8
CBDCA: AUC= 5

Posteriormente valoración y seguir hasta progresión
Coste cero . No se puede calcular el equivalente al no estar comercializada la NVB oral.

E.4.- Estudio ONCOFARMACOGENOMICO (c/21d)

CDDP: 75 mg/m² D1
Gemcitab: 1250 mg/m² D1 y 8
Coste 6 ciclos:507.121 ptas. ( 3047,80 € ).

VERSIÓN SEPTIEMBRE 2001

MICROCITICO

A.- ENFERMEDAD LIMITADA:

Esquema CDDP/VP-16 x 6 ciclos (uno c/21d)
CDDP: 100 mg/m² D1 (80 mg/m2 durante la RT)
VP-16: 120 mg/m² I.V D1-3 (100 mg/m2 durante la RT)
Coste (6 ciclos):

Secuencial: 66.461 pts. (399,44 €).
Conconmitante: 54.617 pts. (328,25 €).

NOTA: Si R.C. tras 6 ciclos se administrará RT cerebral

B.- ENFERMEDAD EXTENDIDA:

B.1.- Primera línea (1 ciclo c/21d)

CBDCA: AUC: 5-6 D1
VP16:100 mg/m² I.V. D1 y 150-200 mg/m² oral D2 y 3
Coste (6 ciclos):Con VP. 16 oral a 200 mg/m² 205.051 pts. (1232,38 €)

B.2.- Opciones de segunda línea:

Esquema CAE (1 ciclo c/21d)
CTX: 1000 mg/m² D1
ADM: 40 mg/m² D1
VP-16: 120 mg/m2 IV D1-3
Coste (6 ciclos):89.478 pts. (1232,38 €).

Vp-16 oral: 50mg/d D1-21 (c/28d)
Coste (6 ciclos): 156.870 pts. (942,81 €).

Esquema CDDP/CPT-11 (1 ciclo c/4 semanas)
CDDP: 60 mg/m² D1
CPT-11: 60 mg/m² D1-8-15
Coste (6 ciclos):545.372 pts. (3.277, 75 €).

VERSION SEPTIEMBRE 2001

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MESOTELIOMA

Opciones de quimioterapia de 1ª o 2ª línea

CDDP: 100 mg/m² D1 c/28d
Gemcitabina:1000 mg/m² D1, 8 y 15 c/28d
Coste (6 ciclos):610.847 pts. (3.671, 26 €).

Tomudex: 3mg/m² D1 c/21d
Oxaliplatino: 85 mg/m² D1 c/21d
Coste (6 ciclos):995.126 pts. (5.980, 83 €).

NVB: 30mg/m²/semana x 6 (JCO 18:3912-17, 2000)
Coste (6 ciclos):81.212 pts. (488, 09 €).

VERSIÓN SEPTIEMBRE 2001

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CANCER DE MAMA

A.-ESTADIOS I-II

CONSENSO DE St. GALLEN DE 2001

NUEVA DEFINICIÓN DE RIESGO EN N NEGATIVO (JCO 19; 2001: 3817 - 3827)

NA= NO APLICABLE
(1) INVASIÓN LINFÁTICA Y/O VASCULAR puede Implicar un mayor riesgo.
Histología mucinosa mejor pronóstico.
NOTA: La Hormono Sensibilidad o Resistencia (Por IHQ) de al menos un 1% implica ya un cierto grado de Hormonosensibilidad.

TRATAMIENTO ADYUVANTE (St GALLEA 2001)

(1) NA: NO APLICABLE
(2) AO: ABLACIÓN OVARICA

B.- ESTADIOS III

Ø TRATAMIENTO NEO-ADYUVANTE (ASISTENCIAL)
Quimioterapia con antraciclinas

Ø TRATAMIENTO ADYUVANTE (ASISTENCIAL)
Quimioterapia con antraciclinas.

C.- ESQUEMAS DE QUIMIOTERAPIA ADYUVANTE (Según St.Gallen y Estadío)

Ø OPCIONES ASISTENCIALES

Esquema CMF (D1 y 8, c/28d x 6 ciclos)
CTX: 600 mg/m2
MTX: 40 mg/m2
5-FU: 600 mg/m2
Coste (6 ciclos): 18.142 pts. (109, 03 €).

FEC (c/21d x 6 ciclos)
CTX: 600 mg/m2 D1
5-FU: 600 mg/m2 D1
4-EPI: 75 mg/m2 D1
Coste (6 ciclos): 162.194 pts. (947, 81 €).

Esquema AC: (c/21d x 4 ciclos)
ADM: 60 mg/m2 D1
CTX: 600 mg/m2 D1
Coste (6 ciclos): 62.816 pts. (377, 53 €).

Esquema ACaT: (A valorar en pts premenopaúsicas y RE negativos)
ADM: 60 mg/m2 x 4 ciclos (c/21d) seguido de Taxol: 175 mg/m2 x 4 ciclos c/21d
Coste:908. 993 pts. (5.463, 16 €).

Ø OPCIONES INVESTIGACIONALES

Esquema SOLTI 9606 (Investigacional): N 4-9
- Brazo A: 1 ciclo c/14d x 4 ciclos
CTX: 1 gr/m2 D1
4-Epi: 120 mg/m2 D1
G-CSF: 5mg/Kg D+5 a +12
Coste (4 ciclos): 480.584 pts. (2.888,37 €).
- Brazo B: 1 ciclo c/14d x 4 ciclos
CTX: 1 gr/m2 D1
4-Epi: 120 mg/m2 D1
G-CSF: 5mg/Kg D+5 a +12
Movilización con el 4º ciclo seguido de Intensificación con STAMP-V
Coste (4 ciclos + STAMP-V): 650.719 pts. (3.910,9 €).

Estudio HERA (Grupo SOLTI): Aleatorización tras quimioterapia adyuvante a tres brazos:
Herceptin x 1 año vs Herceptin x 2 años vs No Herceptin.
Coste del Herceptin: cero, lo que supone un ahorro en Herceptin de 5.398.546 pts. (32.445,91 €). en el brazo de 1 año y de 10.797.091 pts. (64.891,82 €).en el brazo de 2 años por cada paciente incluida.

D.- ESTADIOS IV

D.1.- HORMONOTERAPIA

Ø PRIMERA LINEA: OPCIONES

· Tamoxifén: 20 mg/día
Coste 1 Año:26.864 pts. (161,46 €).

· LHRH/TAM (En premenopaúsicas JCO 19:343-53, 2001)
LHRH:1 vial IM c/28d
TAM :20 mg/d
Coste 1 año:377.617 pts. (466,49 €).

Inhib. de la aromatasa (En postmenopaúsicas): Opciones:

Arimidex (Anastrozol): 1 cp diario
Coste 1 año: 274.115 pts. (1.647,46 €).
Femara (Letrozol): 1 cp diario
Coste 1 año: 345.473 pts. (2.076,35 €).
Aromasil (Exemestane): 1 cp diario
Coste 1 año: 345.743 pts. (2.076,35 €).

Ø SEGUNDA LINEA: OPCIONES

· En función de la primera línea

Megestrol Acetato: 160 mg diarios
Coste 1 año: 141.386 pts. (849,75 €).

D.2.- QUIMIOTERAPIA:

Ø OPCIONES ASISTENCIALES:

· Ver Protocolos CMF, FEC, AC

· NVB: 25 mg/m2 I.V. c/10d
Coste (6 meses): 203.031 pts. (1.220,24 €).

· Taxol: 80 mg/m2 I.V. c/7d
Coste (3 meses): 1.292.408 pts. (7.767,53 €).

· Taxotere: 36 mg/m2 c/7d
Coste (3 meses): 982.566 pts. (5.905,34 €).

· 5-FU: 750 mg/m2 en IC D1 al 5 c/28d
NVB: 25 mg/m2 D1 y 5
Coste (6 ciclos): 150.455 pts. (904,25 €).

Ø OPCIONES INVESTIGACIONALES:

· Fase II-III aleatorizado Debioclinic: Después de antraciclinas y Taxanos
BRAZO A (1 ciclo c/21d)
Oxaliplatino: 130 mg/m2 D1 en 2 horas
5-FU: 750 mg/m2 en IC de 24h D1-5
Coste: Cero (Equivalente 6 ciclos: 970.882 pts. (5.835,12 €).
BRAZO B (1 ciclo c/21d)
NVB: 25 mg/m2 bolo D1 y 5
5-FU: 750 mg/m2 en IC de 24h D1-5
Coste: Cero (Equivalente 6 ciclos: 353.486 pts. (2.124,49 €).

· Fase II TGH: Primera línea HER 2 +++. Un ciclo c/14d
Taxol: 150 mg/m2 en 3 horas D1
Gemcitabina: 2500 mg/m2 en 2 horas D1
Herceptin: 4 mg/Kg en 90 min la primera dosis y luego 2 mg/Kg en 30 min semanal. La primera dosis del Herceptin debe ser administrada 24 horas antes del Taxol.
Coste cero (Equivalente 6 ciclos): 2.725.786 pts. (16.382 €).

· Fase I-II (Interno): Primera línea
CDDP: escalada de dosis (25-35 mg/m2 D1 y 8)
Gemcitabina: escalada de dosis (800-1000 mg/2 D1 y 8
Taxotere: 36mg/m2 D1 y 8
Coste (6 ciclos a dosis máxima): 1.314.983 pts. (7.903,21 €).

· Fase I-II (SOLTI): Primera línea HER2 +++ (1 ciclo c/21d)
Taxol: 60-70-80 mg/m2
Myocet: 40-50 mg/m2
Herceptin: 4 mg/Kg seguido de 2 mg/Kg hasta la progresión.
Coste cero (Equivalente 6 ciclos): 1.510.815 pts (9.080 €). Myocet no incluido.

. Fase III (SOLTI - MICHELANGELO).

BRAZO A
ADM: 60 mg/m2 D1 c/ 21d x 3 ciclos.
Taxol: 150 mg/m2 D1 c/ 21d x 3 ciclos.
Posteriormente:Taxol: 175 mg/m2 x 4 c/ 21d + CMF (DI y 8) c/ 28d x 4 ciclos
Herceptin: 8 mg/Kg y posteriormente 6 mg/Kg c/ 21d.
Coste cero: Equivalente a: 8.886.669 pts. (53.409 €).

BRAZO B
ADM: 60 mg/m2 D1 c/ 21d x 3 ciclos.
Taxol: 150 mg/m2 D1 c/ 21d x 3 ciclos.
Posteriormente:Taxol: 175 mg/m2 x 4 c/ 21d + CMF (DI y 8) 28 x 4 cclos c/zid
Coste cero: Equivalente a 6 ciclos: 1.470.526 pts. (8.834 €).

D.3.- BIFOSFONATOS: Se recomienda su uso en:

1. Hipercalcemia
2. Enfermedad lítica
3. Dolor secundario a metástasis óseas

Opciones:

· Aredia: 90 mg IV en 2 horas c/4 semanas
Coste (1 año): 1.843.816 pts. (11.081,56 €).

· Mebonat: 2 cp cada 12 horas
Coste (1 año):396.463 pts. (2.220,52 €).

VERSION SEPTIEMBRE 2001

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CANCER DE ESOFAGO

Estadio I (< 5cm, pared no afecta): Cirugía de elección

Estadios II-III: (Pared afecta, N+): Quimioterapia concomitante con radioterapia (1 ciclo c/21d x 3) previo a la cirugía

CDDP: 75 mg/m2 I.V. D1
5-FU: 1000 mg/m2 IC D2-5
Coste (3 ciclos):16.687 pts. (100,29 €).

Estadio IV: Evaluación individual

VERSION SEPTIEMBRE 2001

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CANCER GASTRICO

A.- CLASIFICACION TNM:

Estadío IA: T1-N0-M0
Estadío IB: T1-N1-M0 ; T2-N0-M0
Estadío II: T1-N2-M0 ; T2-N1-M0 ; T3-N0-M0
Estadío IIIa: T2-N2-M0 ; T3-N1-M0 ; T4-N0-M0
Estadío IIIb: T3-N2-M0 ; T4-N1-M0
Estadio IV: T4-N2-M0 o cualquier T-N y M1

T1: Invasión de mucosa o submucosa
T2: Invasión de muscular o subserosa
T3: Atraviesa la serosa
T4: Invasión de estructuras adyacentes
N1: Mts en 1-6 ganglios regionales
N2: Mts en más de 6 ganglios regionales

B.- TRATAMIENTO ADYUVANTE (Investigacional, ASCO 2000): Quimioterapia concomitante a valorar en estadíos I-III

Ciclo 1: 5-FU:425 mg/m2 e Isovorin:10 mg/m2 (x 5 días)
Ciclo 2: 5-FU: 400 mg/m2 e Isovorin: 10 mg/m2 (x 4 días) e INICIO de RT
Ciclo 3 = Ciclo 2 pero por 3 días
Ciclos 4 y 5 = Ciclo 1 y el ciclo 4º se iniciará 1 mes después de finalizada la RT
Coste:.49.213 (295,78 €).

C.- TRATAMIENTO PALIATIVO (Estadíos IIIB inoperable-IV): Quimioterapia

· Protocolo ELF: (c/21d)
Isovorin: 150 mg/m2 en 1 hora D1-3
VP-16: 120 mg/m2 I.V. D1-3
5-FU: 500 mg/m2 I.V en 10 min., D1-3
Coste (6 ciclos): 313.681 pts. (1.885,26 €).

· Protocolo ECF :
5-FU: 200 mg/m2/d en IC hasta 6 meses
CDDP: 60 mg/m2 D1 c/21d
4-Epi: 50 mg/m2 D1, c/21d
Coste (8 ciclos):180.959 pts. (1.087,59 €).

VERSION SEPTIEMBRE 2001

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CANCER COLO-RECTAL

A.- CLASIFICACION

B.- CANCER DE COLON

B.1.- ESTADIOS AB1: Cirugía radical

B.2.- ESTADIOS B2-C2: Quimioterapia adyuvante

B.2.1.- Opciones Investigacionales Fases III:

Protocolo CPT (Estadíos B2-C):1 ciclo c/14dx12

Brazo 1:
IV: 100 mg/m2 D1 y 2 en dos horas seguido de:
5-FU: 400 mg/m2 Bolo seguido de 600 mg/m2 en 22 horas, D1 y 2
Coste: Cero equivalente de 12 ciclos a 250.953 pts. (1.508,26 €).

Brazo 2:
CPT-11: 180 mg/m2 D1 en 30-90 minutos
IV: 100 mg/m2 D1 y 2 en dos horas.
5-FU: 400 mg/m2 Bolo seguido de 600 mg/m2 en 22 horas, D1 y 2
Coste: Cero equivalente de 12 ciclos a 1.314.070 pts. (7.897,72 €).

Protocolo TTD (Estadíos C):
Brazo 1: 1 ciclo cada 28 días x 6
IV: 20 mg/m2 bolo (o IV: 10 mg/m2) D1-5
5-FU: 370-425 mg/m2 D1-5
Coste : 66.262 ptas. (389,24 €).
Brazo 2: 1 ciclo = 56 días, total 3 ciclos
5-FU: 3500 mg/m2 en IC de 48horas semanal x 6
Coste: 56.377 pts. (338 €).

B.2.2.- Tto. Asistencial: Esquema IMPACT (D1-5, c/28d)

IV: 100 mg/m2 I.V
5-FU: 370-400 mg/m2 I.V
Coste (6 ciclos): 301.006 pts. (1.809,08 €).

B.3.- ESTADIOS D: Opciones de Quimioterapia paliativa (Primera y/o Líneas sucesivas)

Esquema Clinica Mayo (c/28d)
IV: 10 mg/m2 D1-5
5-FU: 425 mg/m2 D1-5
Coste (6 ciclos): 37.913 pts. (227 €).

Esquema Semanal (1 ciclo= 6 semanas y luego una de descanso)
IV: 20 mg/m2 semanal x 6 semanas
5-FU: 500 mg/m2 semanal x 6 semanas
Coste (6 ciclos): 82.534 pts. (496,04 €).

Esquema UFT/Isovorin (Ciclos de 28 días y una semana de descanso)
UFT: 300 mg/m2 (dividido en 3 tomas)
IV: Un comprimido de 12,5 mg c/8h
Coste (6 ciclos): 245.902 pts.(1.477,91 €).

Esquema De Gramont: (1 ciclo c/14d)
Con Oxaliplatino:
IV: 100 mg/m2 D1-2 en dos horas.
5-FU: 400 mg/m2 Bolo seguido de 600 mg/m2 en 22 horas, D1-2
Oxaliplatino: 85 mg/m2 en 2 horas
Coste (6 ciclos):750.410 pts. (4.510,05 €).

Con CPT-11:
IV: 100 mg/m2 D1-2 en dos horas.
5-FU: 400 mg/m2 Bolo seguido de 600 mg/m2 en 22 horas, D1-2
CPT-11: 180 mg/m2
Coste (6 ciclos):657.035 pts. (3.948,86 €).

Esquema CPT-Tomudex (1 ciclo c/14 días)
CPT-11: 200 mg/m2 en una hora
Tomudex: 2 mg/m2 en 15 minutos
Coste (6 ciclos): 837.416 pts. (5.032,97 €).

Protocolo TTD ® :
Brazo A:
CPT-11: 80 mg/m2 semanal x 6 semanas
5-FU: 2250 mg/m2 en IC de 48 horas/semana x 6 semana
Coste 6 semanas: 245.309 pts. (1.474 €).
Brazo B:
CPT-11: 180 mg/m2 semanal x 6 semanas D1
IV: 100 mg/m2 en 2 horas D1 - 2
5-FU: 400 mg/m2 bolo y después 600 mg/m2 en IC de 22 horas D11- 2
Coste 6 semanas: 774.457 pts. (4.654 €).

Esquema Capecitabina/CPT-11
Capecitabina: 1000 mg/m2x2/c24h D1-14, 22-36, etc
CPT-11: 70 mg/m2 semanal x 6
Coste (6 ciclos):1.865.196 pts. (11.210,05 €).

Esquema Capecitabina/Oxaliplatino
Capecitabina: 1000 mg/m2 x2/c24h D1-14 c/21d
Oxaliplatino: 130 mg/m2 D1 c/21d
Coste (6 ciclos):1.268.277 pts. (7.622,2 €).

VERSION SEPTIEMBRE 2001

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CANCER DE RECTO


A.- Estadíos A - B1: Cirugía

B.- Estadíos B2 - C: Opciones:

1.Radioterapia preoperatoria seguida de cirugía +/- Quimioterapia (Ver esquema IMPACT x 6 ciclos)

2.Quimioterapia adyuvante con radioterapia concomitante según el esquema siguiente:
C1 y C2: 5-FU: 500 mg/m2 bolo x 5d
C3-4: RT concomitante con 5-FU: 450 mg/m2 x 3 días
C5-6: 5-FU: 450 mg/m2 bolo x 5días
Coste: 7.618 pts. (45,79 €).

C.- Estadíos D: Quimioterapia paliativa como en Ca. de colon

D.- Cirugía de las metástasis hepáticas y/o pulmonares: Se valorará en todos los pacientes y se discutirá la indicación en Comité.

Valorar quimioterapia posterior (Ver protocolo).

VERSION SEPTIEMBRE 2001

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CANCER ANAL

T1-4,N0-3,M0: Quimioterapia concomitante x 3 ciclos con:

MM-C: 10 mg/m2 I.V. D1, c/4-6 semanas
5-FU: 1.000 mg/m2 I.C. de 24h x 4d cada 21-28 días
Coste (2 ciclos):17.841 pts. (107,23 €).

En estadíos avanzados: UFT: 300 mg/m2 diario +/- MMC

VERSION SEPTIEMBRE 2001

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CANCER DE PANCREAS

Opciones asistenciales:

· Gemcitabina: 1200 mg/m2 D1 y D8 (c/21d)
Coste (6 ciclos): 470.175 pts. (2.826,33 €).

· Gemcitabina: 1200 mg/m2 D1 y D8 (c/21d)
UFT: 300 mg/m2 en tres tomas seguido
Coste (6 ciclos): 574.632 pts. (3.431,99 €).

VERSION SEPTIEMBRE 2001

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CANCER DE VESICULA BILIAR/COLANGIOCARCINOMA/AMPULOMA

Valorar quimioterapia paliativa de forma individual en tumores inoperables y/o metastáticos con:

Gemcitabina: 1200 mg/m2 D1-8-15 c/28 d (o D1 y 8 c/21 d)
Coste (3 ciclos D1 - 8 -15) :352.696 pts. (2.119,75 €).

VERSION SEPTIEMBRE 2001

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TUMORES NEUROENDOCRINOS

1.- Cirugía si posible del primario
2.- Valorar tratamiento del tumor y/o Sindrome Carcinoide con:

TUMOR CARCINOIDE

Actitud expectante en casos indolentes y en caso contrario (incluyendo 5-HIAA > 150 mg/día) valorar las siguientes opciones:

. INF-a-2a: 5-10x106 UI, SC x 3 x semana
Coste (6 meses a 10x106): 927.360 pts. (5.573, 55 €).

· Quimioterapia (c/6 semanas) con:
5-FU: 500 mg/m2 D1-5
STZ: 500 mg/m2 D1-5
Coste (6 ciclos): 381.347 pts. (2.291,94 €).

· Valorar quimio-embolización hepática

SINDROME CARCINOIDE

1. Evitar alimentos precipitantes y dar suplemento de Ac. Nicotínico.

2. Tratamiento médico:

· Octeótride: 100mg sc c/8h con aumento de dosis hasta disminución de síntomas (Máx.: 500mg c/8h)
Coste 6 meses a :

- 300 mcg/d: 844.560 pts. (5.075,91 €).
- 750 mcg/d: 2.111.400 pts. (12.689,77 €).

ó

· Lanreótide:1 vial IM c/2 semanas
Coste (6 meses) : 900.828 pts. (5.414,09 €).
· Ciproheptadina: 8 mg c/8h con disminución de dosis hasta desaparición de efectos secundarios (somnolencia).
Coste (6 meses):15.898 pts. (95,55 €).

VERSION SEPTIEMBRE 2001

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CANCER RENAL

A.- CLASIFICACION DE ROBSON

Estadío I: Localizado en riñon
Estadío II: Limitado por la fascia de Gerota
Estadío III: Invasion regional

A: v.renal, v. cava
B: linfáticos
C: venosa y linfática

Estadío IV: Mts. a distancia

B.- TRATAMIENTO

Estadíos I y II: Cirugía y observación.
Estadíos III: Cirugía. Valorar radioterapia post-operatoria.
Estadíos IV: Quimioterapia paliativa. Valorar cirugía del primario y/o de las metástasis

C.- ESQUEMAS DE QUIMIOTERAPIA

C.1. OPCION ASISTENCIAL

Esquema INF-VBL
INF-á-2a: 10X106 UI s.cx3xsem. (L-X-V), continuo.
VBL: 6 mg/m2 I.V. D1 c/21d
Coste (6 ciclos):701.242 pts. (4.214,55 €).

C.2.- OPCIONES INVESTIGACIONALES

Estudio Fase II (2ª o 3ª línea)
Gemcitabina: 1.200 mg/m2 D1-8-15 c/28d hasta progresión o TLD
Coste (3 ciclos): 352.696 pts. (2.119,75 €).

SCAPP III (Ver Protocolo)
Tratamiento de inducción: Semanas 1 a 14
Coste inducción: 679.968 pts. (4.068,69 €).
Si RC: Un ciclo de consolidación (6 semanas)
Coste consolidación: 339.984 pts. (2.043,34 €).
Si RP o EE: Tratamiento de mantenimiento (2 semanas cada 5)
Coste mantenimiento (3 ciclos): 192.204 pts. (1.155,17 €).

VERSION SEPTIEMBRE 2001

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CANCER DE VEJIGA

A.- CLASIFICACION

B.- TRATAMIENTO

Estadío A: RTU ± instilaciones

Estadío B1: Cistectomía radical

Estadíos B2-D1: Cistectomía radical o esquema neoadyuvante investigacional.

Estadío D: Quimioterapia paliativa

C.- INVESTIGACIONAL

· QUIMIOTERAPIA ADYUVANTE en T3-4 y/o N1-3; Protocolo SOGUG
BRAZO 1:
CDDP: 70 mg/m2 D1
Taxol: 80 mg/m2 D1 y 8
Gemcitabina: 1000 mg/m2 D1 y 8
Coste: Cero (6 ciclos equivalente a 1.600.991 pts. (19.622,15 €)

BRAZO 2:
Observación

D.- OPCION CONSERVADORA: Quimioterapia neoadyuvante seguida de quimioterapia concomitante en estadíos T2-T3a-b según el siguien te esquema:

1. RTU radical previa a la quimioterapia
2. Quimioterapia neoadyuvante: 2 ciclos (c/21d)

CDDP: 100 mg/m2 D1
Gemcitabina: 1000 mg/m2 D1 y 8 c/21d

3. R.T. (hasta 45 Gy) y Q.T con CDDP: 70 mg/m2 c/ 21 d x 2
4. Evaluación con TAC A-P, cistoscopia y citología urinaria y:

Si R.C =>R.T. hasta 65 Gy y CDDP: 70 mg/m2 (1 ciclo)
Si tumor residual =>Cistectomia radical

5. Mapa biópsico de control a 3 y 9 meses del Tto y luego Cistoscopia - Mapa Biópsico (alternandolas) cada 6 meses durante 5 años.
Coste:146.359 pts. (879,64 €).

E.- QUIMIOTERAPIA PALIATIVA (Estadíos D)

Esquema CDDP/GEM (c/ 28d)
CDDP: 75 - 100 mg/m2 D1
Gemcitabina: 1000 mg/m2 D1-8-15
Coste (3 ciclos):302.546 pts. (1.818,34 €).

VERSION SEPTIEMBRE 2001

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CANCER DE OVARIO

A.- ACTITUD GENERAL

1. Se seguirá la Clasificación de la FIGO.

2. LSIU que tiene que incluir:
Lavado peritoneal con citología.
Histerectomía + doble anexectomía + Omentectomía completa.
Revisión de toda la cavidad Abdomino-Pélvica + cúpulas diafragmáticas.
Máxima citorreducción posible
Anotar el tamaño del mayor nodulo tumoral residual

3. Posibilidad de reintervención si cirugía suboptima (cirugía de intervalo)

4. Quimioterapia con Taxol- Platino (6 ciclos)

5. Laparotomía de revisión a valorar, ver apartado correspondiente

6. Quimioterapia de «consolidación» a valorar

B.- TRATAMIENTO

Estadíos IA y Grado histológico I-II: Cirugía y Observación

Estadíos IA (Grado III) a Estadio IV: 6 ciclos (uno c/21d)
CBDCA: AUC 6-7 D1
Taxol: 175 mg/m2 en 3 horas D1
Coste (6 ciclos, AUC 7): 1.432.784 pts. (8.611,21 €).

C.- LAPAROTOMIA DE REVISION

Se aconseja (A valorar individualmenmte):
- Según protocolo en pacientes incluidas en ensayos clínicos
- Si se plantea una quimioterapia de consolidación
- Posibilidad de reducción tumoral en función de la respuesta y de cirugía inicial

Cirugía de intervalo: A valorar después de 2-3 ciclos si cirugía inicial subóptima (>1cm) y respuesta clínica (biológica y/o radiológica)

D.- QUIMIOTERAPIA DE «CONSOLIDACION»: A valorar en:

- Enfermedad microscópica residual
- Respuesta completa histopatológica
- Respuesta parcial > al 50%

OPCIONES:

Mismo esquema que el previo (Taxol/CBDCA) x 3 ciclos
- Otras opciones a valorar en sesión

E.- TRATAMIENTO DE LAS RECAIDAS

1. Intervalo superior a 1 año (CDDP sensibles): Mismo protocolo que en primera linea
2. Intervalo inferior a 6 meses (CDDP resistentes): Opciones

- Topotecan: 1,5 mg/m2 x 5 días c/21d
Coste (6 ciclos): 837.503 pts. (5.033,49 €).

- Valorar esquemas con taxanos semanales

- VP-16: 50 mg/m2 D1-21 cada 28 días
Coste (6 ciclos): 121.699 pts. (761,48 €).

- Caelix: 50 mg/m2 IV cada/21 día
Coste (6 ciclos): 1.720.740 pts. (10.341,86 €).

VERSION MAYO 2001

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CANCER DE CERVIX

A.- Quimioterapia concomitante en estadíos IB a IIIB con:

CDDP: 40 mg/m2 semanal hasta el fin de la Radioterapia
Coste (10 dosis):15.348 pts.(92,24 €).

B.- Quimioterapia paliativa en Estadíos IV: Opciones:

Esquema CDDP/NVB (1 ciclo c/21d)
CDDP: 80 mg/m2 D1
NVB: 25 mg/m2 D1 y 8
Coste (6 ciclos):153.771 pts. (924,18 €).

Esquema CDDP/Gem (1 ciclo c/21d)
CDDP: 70 mg/m2 D1
Gemcitabina: 1250 mg/m2 D1 y 8
Coste (6 ciclos):505.970 pts. (3.040,94 €).

VERSION SEPTIEMBRE 2001

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CANCER DE PRÓSTATA

A.- CLASIFICACION

B.- TRATAMIENTO

B.1.- ESTADIOS A1: Observación vs Cirugía

B.2.- ESTADIOS A2: Cx vs R.T.en función de factores de riesgo

B.3.- ESTADIOS B: Opciones:

B.3.1.- Cirugía seguida de RT si N+, y/o márgenes +, y/o aumento PSA post-cirugía
B.3.2.- Bloqueo androgénico completo (BAC) x 2 meses seguido de RT y BAC x 7 meses
Coste (BAC 9 meses): 418.875 pts. (2.517,49 €).

B.4.- ESTADIOS C: BAC x 3 meses + RT, seguida de BAC x 3 años
Coste (BAC 3 años): 1.698.763 pts. (10.209,77 €).

B.5.- ESTADIOS D:

Primera línea:

LHRH retard: 1 vial IM c/28d
Flutamida: 250mg c/8h o Bicalutamida:150-200 mg/d
Coste 6 meses con
Flutamida: 279.250 pts. (1.678,33 €).
Bicalutamida 200 mg:797.314 pts. (4.791,95 €).

Segunda línea: Opciones:

Esperar primero los efectos de la retirada hormonal

Estracyt: 300 mg/m2/día
Coste (6 meses):140.454 pts. (844,15 €).

Acetato de megestrol: 160 mg/día
Coste (6 meses):69.725 pts. (419,06 €).

QUIMIOTERAPIA: A valorar en caso de hormonoresistencia

CTX: 100 mg oral diario
Coste (3 meses): 13.770 pts. (82,76 €).

MTZ: 12 mg/m2 D1 c/21d
Prednisona: 5 mg c/12h diario
Coste (3 ciclos):54.309 pts. (326,4 €).

NVB: 25 mg/m2 D1 y 8 c/21d
Estracyt: 300 mg/m2 día
Coste (6 ciclos):233.672 pts. (1.404,4 €).

VERSION SEPTIEMBRE 2001

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TUMORES GERMINALES

A.- CLASIFICACION ROYAL MARSDEN

Estadío I: Limitado a testículo. Marcadores negativos.

Estadío IM: Marcadores elevados sin otra evidencia de enfermedad

Estadío II: Adenopatías retroperitoneales:

A: < 2 cm
B: 2-5 cm
C: > 5 cm

Estadío III: Afectación supra-infra-diafragmática:

M: Afectación mediastínica
N:Afectación ganglionar periférica (supraclavicular, cervical o axilar)
A, B, y C como en estadío II

Estadío IV: Metástasis extraganglionares

L1: Menos de 3 mts. pulmonares
L2: Más de 3 mts. pulmonares, menores a 2 cm
L3: Mts. pulmonares, alguna > a 2 cm
H: Mts hepáticas
C: Mts en SNC
O: Mts óseas

B.- CLASIFICACION IGCCCG

SEMINONA

C.- ACTITUD INICIAL

1. Orquiectomía por vía inguinal como tratamiento inicial en todos los estadíos
2. Conservación de esperma previa a la quimioterapia

D.- SEMINOMA (Protocolos del Grupo Germinal)

ESTADIO I:

- Con criterios de riesgo (IGCCCG): CBDCA (AUC 7) x 2 ciclos (c/28d)
Coste (2 ciclos): 42.650 pts. (256,33 €).
- Sin criterios de riesgo (IGCCCG): Seguimiento o radioterapia en pacientes con dificultad para el seguimiento.

ESTADIOS II-IV:
Esquema EP (1 ciclo c/21d x 4)
VP-16: 100 mg/m2 D1-4 (Dosis máx. de VP de 200mg/d)
CDDP: 25 mg/m2 D1-4
Coste (4 ciclos): 47.523 pts. (285,63 €).

Si masa residual > a 3 cm, se resecará y si evidencia de enfermedad administrar radioterapia

E.- NO SEMINOMA (Protocolos del Grupo Germinal)

ESTADIO I:
- Sin criterios de riesgo (IGCCCG): Seguimiento
- Con criterios de riesgo (IGCCCG):BEPx 2 ciclos (c/21d)

BLM: 30 UI D1-8-15
CDDP: 25 mg/m2 D1-4
VP-16: 100 mg/m2 D1-4 (dosis máx. 200 mg/d)
Coste (2 ciclos): 60.889 pts. (365,95 €).

ESTADIOS IM+ a IV:

- BUEN PRONOSTICO O INTERMEDIO (IGCCCG)

VP-16: 100 mg/m2 D1-4 (dosis máx. de 200 mg/d)
CDDP: 25 mg/m2 D1-4
BLM: 30 UI mg semanal durante 6 semanas
Coste (4 ciclos): 84.650 pts. (508,77 €).

El número de ciclos total será el doble de los precisos para negativizar el marcador, con un mínimo de 4 ciclos y procurando no sobrepasar una dosis cumulativa de VP-16 de 2gr/m2

- MAL PRONOSTICO (IGCCCG): Protocolo BOMP-EPI

F.- TUMORES GERMINALES OVARICOS

Aspectos generales: Diagnóstico y estadiaje similar a los Ca. epiteliales de ovario

Tratamiento:

· Estadíos Ia en Disgerminomas y Teratoma maduro o inmaduro grados I-II: Cirugía
· Resto de Estadíos: Cirugía y quimioterapia según uno de los esquemas siguientes: BEP, VIP, EP

VERSION SEPTIEMBRE 2001

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ENFERMEDAD TROFOBLASTICA

Esquema EMA/CO (en pacientes de riesgo intermedio / alto)
Un ciclo cada 2 semanas

Día 1: VP-16: 100 mg/m2 IV

Dactinomicina: 0.5 mg IV
MTX: 100 mg/m2 IV seguido de 200 mg/m2 en 12 horas

Día 2: VP-16: 100 mg/m2 IV

Dactinomicina: 0.5 mg IV
Ac Folínico: 15 mg IV o PO c/6h por 4 dosis, a iniciar 12 horas después de finalizado el MTX

Día 8: VCR: 1 mg/m2 (máximo 2 mg)

CTX: 600 mg/m2

Coste (3 ciclos):45.166 pts. (271,45 €).

VERSION SEPTIEMBRE 2001

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SARCOMAS

A.- OSTEOSARCOMA

Estrategia terapeútica:
1. Biopsia diagnóstica
2. Est. de extensión: TAC T-A-P, gamma ósea, Bq (FA, LDH)
3. Quimioterapia pre-operatoria (3 ciclos)
4. Cirugía en principio conservadora debiendo considerarse «contraindicada» si fractura patológica, biopsia inapropiada, afectación del paquete neuro-vascular, y /o afectación muscular.
5. Quimioterapia post-operatoria (3 ciclos)

Esquema de Quimioterapia (3 ciclos pre y 3 ciclos post-op):
CDDP: 100 mg/m2 D1
ADM: 30 mg/m2 D1-3
Valorar G-CSF trás C1 si fiebre o retraso
Coste (6 ciclos sin G-CSF):111.003 pts. (667,14 €).

RECIDIVAS
IFX a altas dosis: 10-12 gr/m2 c/21d + G-CSF (D+5 a D+17)
Coste (3 ciclos, IFX a 12 gr/m2): 777.589 pts. (4.673,4 €).

B.- CONDROSARCOMA

- Cirugía radical como tratamiento de elección

- Valorar Radioterapia si resección incompleta y/o inoperable.

- Valorar quimioterapia (Ver partes blandas) en variedad mesenquimal, alto grado, resección incompleta o inoperable.

C.- SARCOMA DE EWING:

Ver neoplasias de células pequeñas y redondas

D.- SARCOMAS DE PARTES BLANDAS

ACTITUD GENERAL

Cirugía: Conservadora o radical (amputación) según localización y estadío.

Radioterapia: Adyuvante trás cirugía y/o márgenes afectos, y/o paliativa

Quimioterapia:
- Adyuvante: A valorar si alto grado y/o márgenes afectos y/o tumor superior a 5 cm y/o afectación vascular o nerviosa.
- En enfermedad diseminada

D.1.- ESQUEMA DE QUIMIOTERAPIA: (1 ciclo c/21d x 6)

IFX*: 8 gr/m2 en I.C. de 6 Horas, D1
MESNA: Misma dosis que IFX en el mismo suero, D1
ADM: 35 mg/m2 D1-2
Valorar G-CSF si fiebre y/o retraso
* Si administración ambulatoria repartir en 4 días (2 gr/m2/día en 3 horas)
Coste (6 ciclos sin G-CSF): 196.868 pts. (1.183,2 €).

D.2.- RECIDIVAS o PROGRESION: IFX a altas dosis

E.- RABDOMIOSARCOMA: Opciones:

- Según esquema previo (IFX/ADM)

- Protocolos IRS

- Investigacional: Protocolo Grupo GEIS

F.- NEOPLASIAS DE CELULAS PEQUEÑAS Y REDONDAS

Valorar cirugía y/o radioterapia en función de localización y/o extensión

Tratamiento Sistémico ( 1 AÑO)

OPCION A: Protocolo VACA (1 ciclo c/21d)
VCR: 2 mg D1
ADM: 30 mg/m2 D1-2
CTX: 500 mg/m2 D1
Act-D: 0,5 mg/m2 D1
Coste (15 ciclos):196.941 pts. (1.183,64 €).

OPCION B: VAC / IFX-VP-16 (Alternante, ASCO 94 modificado)
VCR: 2 mg D1
ADM: 30 mg/m2 D1-2
CTX: 600 mg/m2 D1
Coste (6 ciclos):73.491 pts. (441,69 €).
IFX: 3 gr/m2 en infusión de 3 horas, D1-2
Mesna: Mismas dosis
VP-16: 200 mg/m2 D1-2
Coste (6 ciclos):144.595 pts. (869,03 €).

VERSION SEPTIEMBRE 2001

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MELANOMA MALIGNO

A.- CLASIFICACION

Estadío I

=> pT1-N0-M0
=> pT2-N0-M0

Estadío II

=> pT3-N0-M0
=> pT4-N0-M0

Estadío III

=> Cualquier T
=> N1 o N2, M0

Estadío IV => M1

pT1: Hasta 0,75mm. Invade la dermis papilar (Nivel II de Clark)
pT2: > de 0,75mm y £ a 1,5mm. Invade la interfase dérmica papilar reticular (Nivel III de Clark)
pT3: > 1,5mm y £ a 4mm. Invade la dermis reticular (Nivel IV de Clark)

pT3a: > 1.5mm y £ a 3mm
pT3b: > 3mm y £ a a 4mm

pT4: >4mm. Invade el Tejido subcutaneo (Nivel V de Clark) y/o presencia de satélites a menos de 2 cm del tumor primario.

pT4a: > 4mm e invade el Tejido subcutaneo
pT4b: presencia de satélites a menos de 2 cm del tumor primario.

N1: 3cm en su diámetro mayor
N2: > 3cm y/o metástasis en tránsito

N2a: > 3cm
N2b: Metástasis en tránsito
N2c: Ambas

M1: Mts. a distancia

M1a: Mts. en piel o tejido subcutáneo o en ganglios linfáticos
M1b: Mts. viscerales los glanglios regionales

B.- TRATAMIENTO

Enfermedad loco-regional: Cirugía radical con márgenes amplios. El estudio ganglionar del territorio afecto es aconsejable. Si no hay ganglios clinicamente se valorará la biopsia del ganglio centinela.

B.1.- ADYUVANTE: Tratamiento recomendado

- RIESGO ALTO (T4 y/o N1-2)
INFa-2b según el siguiente esquema:
Inducción: 20x106 UI/m2 I.V. D1-5 x 4 semanas
Mantenimiento: 10x106 UI/m2 x 3/sem x 48 sem
Coste:3.701.580 pts. (22.246 €).

- Investigacional en 1ª Recaida con resección completa: Protocolo Grupo GECRIM:
Brazo 1:
INFa-2b según el siguiente esquema:
Inducción: 20x106 UI/m2 I.V. D1-5 x 4 sem
Mantenimiento: 10x106 UI/m2 x3/sem (11 meses)
Coste: 3.434.952 pts. (20.644 €).
Brazo 2: Observación

B.2.- TRATAMIENTO PALIATIVO (Estadíos D): Opciones

DTIC: 250 mg/m2 D1-5 c/21d
Coste (6 ciclos):39.780 pts. (239,85 €).

Esquema LEGHA modificado (1 ciclo c/21d)
CDDP: 80 mg/m2 D1
DTIC: 800 mg/m2 D1
INFa-2b:5x106/m2 UI sc D2-5
IL-2: 9x106/m2 UI sc D2-5
Coste (6 ciclos):770.320 pts. (4.629,7 €).

Temozolamida: 150-200 mg/m2 día x 5 días.
Coste (6 ciclos a 200 mg/m2):1.608.030 pts. (9.664 €).

VERSION SEPTIEMBRE 2001

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CANCER DE ORIGEN DESCONOCIDO

Actitud diagnóstica en función de la anatomía patológica (se recomienda la relectura), localización, exploración y sexo.

ADENOCARCINOMA: Origen habitual pulmonar, digestivo, mama, próstata, ovario, riñon.

EPIDERMOIDE: Descartar principalmente si mts. ganglionares cervicales y/o supraclaviculares origen O.R.L.y pulmón

INDIFERENCIADO: Descartar principalmente linfomas, Tumores germinles extragonadales y Ca. de cavum.

TRATAMIENTO

1. En función de los resultados del estudio de extensión

2. Si no se consigue descubrir el primario se discutirá el tratamiento sistémico en Sesión

3. Si Adenocarcinoma, valorar:

CDDP: 100 mg/m2 D1
Gemcitabina: 1000 mg/m2 D1 y 8 c/21-28 d
Coste (6 ciclos):414.905 pts. (2.493,63 €).

VERSION SEPTIEMBRE 2001

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TUMORES DEL SNC

A.- MEDULOBLASTOMA

Ø NEDADYUVANCIA

A.1.- Protocolo GENOM: Esquema de tratamiento:

1. Enfermedad medible
2. Tres ciclos de quimioterapia c/21d con:

CDDP: 30 mg/m2 D1-2-3
VP-16: 120 mg/m2 D1-2-3

3. Valoración de la respuesta
4. RT: 30 Gy en neuroeje + Boost de 26 Gy sobre el lecho
5. Tres ciclos más de quimioterapia
Coste: 64.159 pts. (385,6 €).

Ø Recidivas o Enfermedad Metastásica: Opciones

Protocolo GENOM:

1. Valoración de la Enfermedad residual
2. Tres ciclos de QT (Ver A.1)
3. Valoración de la respuesta
4. Si respuesta: 1-2 ciclos más con Aferesis de stem cell
5. Quimioterapia a Altas Dosis con:

CBCDCA: AUC = 5 x 4 días
TSPA: 200 mg/m2 x 4 días
VP-16: 300 mg/m2 x 4 días
Coste: 154.862 pts. (930,74 €).

Protocolo VP-16
VP-16: 50 mg/m2 D1-21 oral c/28d hasta progresión
Coste 6 meses: 285.791 pts. (1.717,64 €).

B.- GLIOBLASTOMA MULTIFORME

B.1.- Fase II Investigacional Grupo GENOM en primera línea:

Tres ciclos (1 c/28d) en pacientes diagnosticados por biopsia o cirugía con enfermedad residual > a 3 cm. Radioterapia posterior
Esquema de quimioterapia:
Temozolamida: 200 mg/m2 D1-5
CDDP: 100 mg/m2 D1
Coste cero (3 ciclos equivalente a 815.526 pts. (4.901 €).

B.2.- OPCIONES TRAS CIRUGIA Y RADIOTERAPIA (en recidivas)

Esquema CDDP-BCNU
CDDP: 100 mg/m2 D1 c/21d
BCNU: 150 mg/m2 c/28-35d
Coste 6 ciclos: 59.803 pts. (359,42 €).

Esquema PCV modificado (c/28-35d)
BCNU: 100 mg/m2 c/28-35d
VCR: 2 mg D1 y 8
Procarbazina: 60-75 mg/m2 D8 al 21
Coste 6 ciclos: 51.868 pts. (311,73 €).

Temozolamida:200mg/m2 D1-5 c/28d (150mg/m2 si QT previa)
Coste 6 ciclos: 1.608.030 pts. (9.664,45 €).

CPT-11: 100-125 mg/m2 semana x 4 c/6-7 semanas
Coste 6 ciclos: 1.476.552 pts. (8.874,26 €).

C.- OLIGODENDROGLIOMAS

C.1.- Valorar Quimioterapia adyuvante (anaplásicos) con esquema PCV

C.2.- En recidivas valorar Temozolamida o esquema PCV o CPT-11

VERSION SEPTIEMBRE 2001

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NEUTROPENIA Y FIEBRE (>38ºC)

1. Estudios de extensión obligatorios:

Rx Tórax en todos los casos
Hemocultivos y urocultivo
Cultivos opcionales según clínica

2. Manejo habitual (empírico):

Ø SI P.N > 500/mm3, y NO hay signos de sepsis, buen estado general, y en nadir o recuperación hematológica:

Ciprofloxacino: 500 mg P.O c/12h (5-7 días)
Control clínico y Hematológico a las 48 h

Ø SI P.N < 500/mm3: Ingreso hospitalario e iniciar tratamiento empírico con:

Piperacilina/Tazobactam:4.5gr c/8h ó Ceftacidina: 75-100 mg/kg/24h (repartido en 3 dosis)
Amikacina7,5 mg/kg/12 h

Ø SI a las 36-48 horas, persiste la fiebre se añadirá Vancomicina: 25-30 mg/Kg cada 24h repartidos en dos dosis y en 250 cc de S. Glucosado a pasar en 2h.

Ø SI a las 72h de iniciada la Vancomicina persiste la fiebre y sigue sin identificarse el germen :
1. Suspender B-lactámico o cefalosporina
2. Añadir: Imipenem: 40-50 mg/Kg repartido en tres dosis y diluido en 250 cc de Glucosado o Fisiológico y pasarlo en 1 hora.
3. Valorar al mismo tiempo o posteriormente añadir Anfotericina B (según protocolo):

Día 1: 0,1-0,3 mg/Kg en infusión de 4 horas
Día 2: 0,4-0,5 mg/Kg
Día 3: 0,5mg/Kg - 1 mg/Kg/día (seguir con 1mg/Kg/día)

VERSION MAYO 2001

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FACTORES DE CRECIMIENTO
(Actualización ASCO 2000)

CASOS NO PROTOCOLIZADOS: Se aconseja su utilización en:

¨ Quimioterapia con una incidencia de fiebre y neutropenia > a 40%

¨ Aquellos tumores (principalmente curables) en los que interesa mantener la intensidad y/o la densidad de dosis. NO deben emplearse «de entrada» (Ejs.: T. germinales, etc...)

¨ En aquellos pacientes que hayan presentado neutropenia grado III-IV tras el ciclo previo y se quiera mantener las mismas dosis y/o intervalos.

¨ Fiebre y Neutropenia con afectación del estado general u otro criterio médico (neumonía, hipotensión, infección fúngica, celulitis, etc..) que así lo aconseje. NO DEBERAN UTILIZARSE SISTEMATICAMENTE EN CASOS NO COMPLICADOS

CASOS PROTOCOLIZADOS (Investigacionales)

¨ Movilización de células progenitoras asociado o no a quimioterapia

¨ En la recuperación hematopoiética después de intensificación

¨ Otros protocolos investigacionales de intensidad y/o densidad de dosis

NOTAS:

1. No deben ser nunca utilizados en los pacientes que reciben quimioterapia y radioterapia concomitante y en particular sobre el mediastino.

2. La dosis recomendada es de 5ug/Kg/día SC o IV (10 ug/Kg/d en caso de movilización de progenitores)

VERSION MAYO 2001

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TRATAMIENTO DEL DOLOR

ANALGÉSICOS NO OPIOIDES

COMO PASAR DE MORFINA ORAL A FENTANILLO

COMO PASAR DE FENTANILO A MORFINA

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ESCALAS DEL ESTADO GENERAL

ESCALA DE KARNOFSKY

- 100%: Actividad normal.

- 90%: Actividad normal. Signos y síntomas de enfermedad. No precisa cuidados especiales.

- 80%: Actividad normal con esfuerzo. Algún signo o síntoma de enfermedad. No precisa cuidados especiales.

- 70%: Cuida de si mismo. Incapáz de llevar a cabo una actividad normal. No puede realizar un trabajo activo.

- 60%: Necesita asistencia ocasional para la mayor parte de sus necesidades.

- 50%: Requiere asistencia y frecuentes cuidados médicos.

- 40%: Invalidez física. Requiere cuidados especiales y asistencia médica.

- 30%: Invalidez severa. Requiere hospitalización.

- 20%: Gravemente enfermo

- 10%: Moribundo

ESCALA ECOG - OMS

0: Activo. Capaz de realizar la misma actividad que antes del diagnóstico.

I: Cierta restricción en sus actividades. Sintomático. Ambulatorio y capaz de llevar a cabo un trabajo sedentario.

II: Sintomático. Permanece en cama o sentado menos del 50% del tiempo de vigilia.

III: Sintomático. Permanece en cama o sentado más del 50% del tiempo de vigilia.

IV: Postrado en cama el 100% del tiempo de vigilia.

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FORMULA DE CALVERT

DOSIS TOTAL (*) DE CBDCA A ADMINISTRAR = AUC x (GFR + 25)

GFR = Aclaramiento de creatinina en orina de 24 horas, con diuresis superior a 2.000 cc/24 horas.

AUC: Pacientes no tratados previamente = 6-8
Pacientes previamente tratados = 5

(*) IMPORTANTE: La dosis total a administrar se expresa en mg y NO en m2.
Cálculo del aclaramiento de creatinina:
Aclaramiento = ((140-Edad)xPeso/72 x creatininemia)x 0.85*

*: Este coeficiente solo se incluye en mujeres

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GUÍAS DE SEGUIMIENTO

La colonoscopia debería hacerse durante el primer año tras cirugía. Si no se muestran signos de recurrencia, ni poliposis, la colonoscopia puede realizarse cada 3 _ 5 años

2.- CANCER DE MAMA

· Mamografía anual

· Auto-exploración y Exploración médica a juicio del médico

· Exploración ginecológica anual en pacientes con hormonoterapia adyuvante

VERSION SEPTIEMBRE 2001

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CRITERIOS DE RESPUESTA
(RECIST; JNCI 2000; 92:205-16)

Se basa en la suma de los diámetros mas largos (unidimensional), en lugar de la suma de los productos.

LESIONES TUMORALES: DEFINICION

1. Medibles: Pueden ser medidas al menos en una dimensión (el diámetro mas largo)

>_ 20 mm en técnicas convencionales.
>_ 10mm en TAC helicoidal.

2. No medibles:

El diámetro máximo es < 20mm en técnicas convencionales o < 10mm en TAC helicoidal.

Las lesiones verdaderamente no medibles:

· Lesiones óseas
· Enf.leptomeninges
· Ascitis
· Derrame pleural y pericárdico.
· Enf.inflamatoria de la mama.
· Linfangitis cutánea y pulmonar
· Masas abdominales que no se confirman con técnicas de imagen.
· Lesiones quísticas.

EVALUACION DE LA ENFERMEDAD MEDIBLE:

1. LESIONES MEDIBLES:

Respuesta Completa (RC): Desaparición completa de la enfermedad.

Respuesta Parcial (RP): Disminución de al menos 30% de la suma de los diámetros mayores de las lesiones medibles.

Enfermedad Estable (EE): Cuando no se puede hablar de respuesta pero tampoco cumple criterios de progresión.

Progresión (Prog.): Aumento de al menos un 20% en la suma del diámetro mayor de la lesión medible mas pequeña alcanzada en la respuesta o Aparición de nuevas lesiones.

2. LESIONES NO MEDIBLES:

Respuesta completa (RC): Desaparición de todas las lesiones y los marcadores tumorales se normalizan.

Respuesta Incompleta/ Enfermedad Estable: Persistencia de una o más lesiones no medibles y/o Mantenimiento de los marcadores tumorales elevados.

Progresión de la enfermedad: Aparición de lesiones nuevas y/o Progresión clara de lesiones no medibles.

VALORACION GLOBAL

3. FRECUENCIA DE LA RE-EVALUACION DEL TUMOR

Debería ser especificado en cada protocolo, dependiendo del tipo de tto aplicado. Como norma general se realiza cada 6-8 semanas , y siempre al finalizar.

4. CONFIRMACION / DURACION DE LA RESPUESTA

CONFIRMACION

La respuesta hay que confirmarla con un mínimo de 4 semanas.

DURACION DE LA RESPUESTA:

Desde respuesta parcial / completa hasta aparición de la recurrencia o progresión de la enfermedad.

DURACION DE LA ENFERMEDAD ESTABLE:

Desde el inicio del tratamiento hasta que aparecen signos de progresión.

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CODIGOS DE NEOPLASIAS SEGÚN LA OMS

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RELACIÓN DE SIGLAS Y ACRÓNIMOS

DCI Denominación Común Internacional

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APROXIMACIÓN AL COSTE MEDIO DE LAS NEOPLASIAS

En este gráfico se encuentra representado el coste medio de los distintos protocolos para cada tipo de Neoplasia teniendo en cuenta el número de ciclos o la duración del tratamiento que en cada caso se indica.

Debido a las oscilaciones del coste por protocolo (rango de costes), que en algunos casos son grandes, habría que tener presente para afinar en la exactitud de estos datos, la frecuencia con que se aplica cada protocolo, circunstancia esta que en el momento actual desconocemos.

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